E4 le haghaidh Capsúil HPMC Folamh
*Tá sé leathshintéiseach sa nádúr, díorthaithe ó cheallalós plandaí,
*Tá fadhb tras-nasctha leis na heasnaimh go hiomlán as láthair ós rud é go bhfuil an polaiméir saor ó aimínaigéid,
* Is féidir é a úsáid le haghaidh éagsúlacht ábhar líonta ina bhfuil grúpa aildéid,
*Tuaslagann sé go héasca in uisce fuar, rud a thugann tuaslagán collóideach mar gheall ar airí geilithe teirmeach inchúlaithe,
* Is scannán solúbtha de thoisí rialaithe é,
*Ní fheidhmíonn uisce mar phlaisteach do HPMC.
Níl comhábhair atá díorthaithe ó ainmhithe i gcaipéil HPMC; forbraíodh iad thart ar 30 bliain ó shin le linn cuardach a dhéanamh ar mhalairt chomh héifeachtach céanna ar capsúil geilitín crua. Ó tugadh isteach iad, tá sciar den mhargadh faighte ag capsúil HPMC sa tionscal capsule folamh domhanda a bhuíochas dá mbunús nádúrtha, éileamh méadaithe ar tháirgí vegetarian, agus cobhsaíocht den scoth na capsúil le héagsúlacht API.
Foirmle HPMCSonraíocht
(n-2)/2
NÓ=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH nó-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Sonraíocht Capsúil Gléasra
Mír |
Torthaí |
||
Tightness |
gráin |
≤1 |
|
Friotaíocht |
gráin |
≤2 |
|
Teorainn ama díscaoileadh |
nóim |
≤15 |
|
Iarmhar a dhó |
Trédhearcach |
% |
≤2 |
Leath-thrédhearcach |
% |
≤4 |
|
Teimhneach |
% |
≤6 |
|
Caillteanas ar thriomú |
% |
≤8 |
|
Miotal trom |
ppm |
≤10 |
|
Salann arsanaic |
ppm |
≤2 |
|
Teorainn Miocróbach |
Uimhir iomlánde aeróbaicebaictéir |
cfu/g |
≤1000 |
Mould Iomlán agus Giosta |
cfu/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Gan seiceáil amach |
|
Staphylococcus aureus iomlán |
cfu/g |
Gan seiceáil amach |
HPMCSonraíocht
Mír |
Torthaí |
||
Slaodacht |
ML- E3 |
cp |
2.4~ 3.5 |
ML-E4 |
cp |
3.6~ 4.5 |
|
ML-E5 |
cp |
4.6~ 5.5 |
|
pH |
5.5~ 7.5 |
||
Ábhar dothuaslagtha in uisce |
% |
<0.4 |
|
Caillteanas ar thriomú |
% |
≤4.5 |
|
Iarmhar a dhó |
% |
<1.2 |
|
Miotal trom |
ppm |
<10 |
|
Salann arsanaic |
ppm |
<2 |
|
Methocsa (2910) |
% |
28.0 agus 30.0 |
|
Hidroxypropil (2910) |
% |
7.0~ 12.0 |
|
Teorainn Miocróbach |
Uimhir iomlánde aeróbachbaictéir |
cfu/g |
≤600 |
Mould Iomlán agus Giosta |
cfu/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Gan seiceáil amach |
Saintréithe capsúil plandaí
Tá trédhearcacht ard agus dath maith ag an capsule.
Formability maith agus daingne tar éis tumtha i gliú, a bhfuil níos mó a chabhródh le demoulding.
Tá tiús aonfhoirmeach agus toughness maith ag an bhlaosc capsule.
Níl clóraeatánól ann, agus comhlíonann táscairí miotail throm riachtanais na Stát Aontaithe agus Pharmacopoeia na hEorpa.
Pacáistiú agus stóráil HPMC
Bairille nó mála plaisteach páipéir líneáilte le mála istigh scannán poileitiléin. Meáchan glan gach mála: 25kg.
Cosain ón ngrian agus ón mbáisteach le linn stórála agus iompair.
Curtha isteach go rathúil
Déanfaimid teagmháil leat chomh luath agus is féidir